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首个国产HPV疫苗获批上市 定价329元

2020-01-16

1月3日,北京青年报记者从国家药监局得悉,国家药监局同意首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗的上市注册请求。

北青报记者了解到,获批的产品由厦门大学夏宁邵团队和厦门万泰一起研制,是首个获批的国产人乳头瘤病毒疫苗,适用于9-45岁女人。据厦门万泰音讯,馨可宁的定价为329元/支,9-14岁女人只需要接种2针,15-45岁女人接种3针,该产品现在正准备投产。

据国家药监局相关负责人介绍,HPV疫苗是宫颈癌疫苗的简称,首要用来防备女人宫颈癌。研讨发现99.7%的宫颈癌都是因感染人乳头瘤病毒形成的,现在有超越100种已知类型的HPV病毒,其间至少有14种基因型被以为能够导致宫颈癌。

依据疫苗掩盖的病毒亚型的品种多少,宫颈癌疫苗可分为二价、四价和九价等。二价HPV疫苗对2种高危型别有维护效果,我国人群中84.5%的宫颈癌由这两种引起。四价HPV疫苗在二价HPV疫苗基础上添加了两种低危型别HPV-6和HPV-11,能削减尖锐湿疣的发作,九价HPV疫苗则在四价的基础上又添加5种高危型别。

据了解,从2006年第一支HPV疫苗上市起,现在HPV疫苗累计出售数量约3.5亿支,年需求量在1亿支,且需求日益添加。我国食品药品检定研讨院数据显现,2017年我国HPV疫苗签发量146万支,2018年为700万支,2019年1-11月为870万支。依照3.56亿适龄女人、每人3针核算,商场缺口超越10亿支。

文/北京青年报记者 蒲长廷

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